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制药无菌车间装修价格,齐鲁制药无菌车间好吗

2024-07-05 阅读: 作者:朱梓昂



1、制药无菌车间装修价格

制药无菌车间装修价格受以下因素影响:

面积和布局: 车间面积越大,布局越复杂,价格越高。

洁净级别: 不同洁净级别的无菌车间,施工难度和材料要求不同,价格也有差异。

材料和设备: 使用高质量的材料和设备,如不锈钢、洁净面板、HEPA过滤器,会增加成本。

施工难度: 施工条件复杂,如高层建筑或改造项目,需要更多的人力物力,价格也会相应提高。

其他因素:

设计费

监理费

检验费

临时设施费(如脚手架、临时照明等)

市场行情: 不同地区、不同承包商的报价可能会有差异。

一般来说,制药无菌车间装修的价格范围:

洁净级别10万级: 每平方米 元

洁净级别1000级: 每平方米 元

洁净级别100级: 每平方米 元

洁净级别10级: 每平方米 元

以上价格仅供参考,具体价格需咨询专业装修公司或承包商。

2、齐鲁制药无菌车间好吗

齐鲁制药无菌车间

概况

位于济南市长清区齐鲁医药港

投资约 20 亿元人民币

占地面积约 30,000 平方米

建筑面积约 80,000 平方米

设计产能为注射剂每年 8 亿支、口服液每年 10 亿瓶

设施和设备

无尘等级:ISO 5 级(洁净区)、ISO 7 级(缓冲区)

温湿度控制系统

超纯水系统

过滤灭菌系统

大型设备:灌装机、封口机、冻干机

检测设备:微生物检测仪、色谱仪、质谱仪

优势

高标准无尘环境:符合 GMP 要求,确保产品质量和稳定性。

先进的生产工艺:采用一次性供液、无菌灌装、冻干等先进技术,提高生产效率和产品安全性。

严格的质量管理体系:建立了完善的质量管理体系,确保产品满足国家和国际标准。

规模化生产:拥有较大的生产规模,满足市场需求。

自动化程度高:采用自动化控制系统,减少人工操作,提高生产效率和产品质量。

认证和荣誉

获得国家药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书

获得英国药品和保健品监管局颁发的 MHRA 证书

获得美国食品药品监督管理局颁发的 FDA cGMP 证书

齐鲁制药无菌车间在设施、工艺和质量管理方面都达到较高水平,是国内领先的无菌制药生产基地。其先进的生产技术、严格的质量控制体系和规模化生产能力确保了产品的高品质和安全性。

3、无菌净化车间装修施工

无菌净化车间装修施工

1. 设计

确定车间的规模、布局、净化级别和空气流量要求。

设计包含管道、电气、照明、地板和墙面的详细施工图纸。

选择符合洁净室规范的材料和设备。

2. 施工准备

准备施工现场,包括移除现有结构和安装新基础。

安装净化系统,包括高效过滤器 (HEPA)、风管和风扇。

安装空气调节系统,以控制温度和湿度。

3. 墙壁和天花板

使用符合洁净室规范的无缝、无菌的材料建造墙壁和天花板。

密封所有接缝和开口,以防止空气渗漏。

安装无菌窗和门,并使用气密胶条将其密封。

4. 地板

安装无菌、抗静电地板,并使用接地线将其接地。

密封所有地板接缝,并创建光滑、无缝的表面。

5. 设备和家具

仅使用符合洁净室规范的设备和家具。

对设备进行消毒和验证,以确保其符合洁净度要求。

将设备和家具放置在战略位置,以优化气流和减少污染物。

6. 照明

使用无菌、高强度照明,以确保所有工作区域都有适当的照明。

安装防眩光灯具,以减少对操作员的眼睛的疲劳。

7. 质量控制

在施工过程中进行定期检查,以确保符合洁净室标准。

进行空气质量测试,以验证净化系统是否正常运行。

培训工作人员无菌操作和车间维护程序。

8. 认证

在施工完成后,聘请独立机构对车间进行认证,以验证其符合净化级别要求。

根据需要定期监测和验证净化系统的性能。

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